发酵工艺中的隐形风险：为什么生物制药同样需要防爆防护？
发酵工艺中的隐形风险：为什么生物制药同样需要防爆防护？
当人们谈到爆炸风险时，往往会想到油井平台或化工厂，而不是干净、明亮的生物制药实验室。然而，事实并非如此。 现代生物制药生产中，越来越多地使用乙醇、甲醇或异丙醇等溶剂，用于清洗、配制和提取。这些物质虽然在工艺中必不可少，但同样具有高度易燃性。当它们与细微粉尘、密闭设备以及封闭空间相遇时，就可能形成爆炸性混合气体，尤其是在发酵、纯化和取样等环节中，更容易出现安全隐患。
应对全球防爆标准对工程师和工厂运营者来说可能是个不小的挑战。在危险环境中，存在潜在灾难性事故的风险，因此理解这些标准对于确保安全运行至关重要。本文将解析ATEX、IECEx、NEC等认证体系，阐明其目的、差异及其对工业项目的影响。
防爆标准为何存在
防爆标准的制定源于多年间发生的多起工业事故，这些事故暴露了在易燃环境中工作的高风险性。这些标准的演变旨在保护人员、设备及环境免受点火源威胁。
一些促使制定这些安全措施的著名事故包括美国1947年的德克萨斯城灾难以及2005年BP德克萨斯城炼油厂爆炸。这些悲剧促使出台更严格的法规，例如欧洲的ATEX（爆炸性气体环境）指令，以及其他类似的框架，用以防止电气设备及其他点火源在危险区域引发事故。
主要标准解析
- ATEX（欧洲）
ATEX指令是一套涵盖爆炸性环境中使用设备的欧盟法规，分为两部分：设备制造商的要求（ATEX 95）和工作场所安全的要求（ATEX 137）。
ATEX区域分类：根据爆炸性气体环境的频率和持续时间，将区域划分为不同类别。
- IECEx（全球）
IECEx标准由国际电工委员会（IEC）制定，是一项全球公认的体系，确保产品符合爆炸性环境的安全要求，旨在国际市场上推动统一的安全标准。
- NEC（北美）
美国和加拿大采用《国家电气规范》（NEC）作为危险场所电气安装的标准。NEC将危险场所分为两个区（Division 1和Division 2），而非按区域划分，并主要关注电气安全。
这些标准在确保危险环境中使用的设备安全性以及防止点火源方面发挥了至关重要的作用。
理解区域、分区与类别
- ATEX区域分类：
- Zone 0：持续存在爆炸性气体环境。
- Zone 1：正常运行时可能出现爆炸性气体环境。
- Zone 2：通常不出现，但异常情况下可能存在爆炸性气体环境。
- NEC分区分类：
- Division 1：正常条件下存在爆炸性气体环境。
- Division 2：仅在异常条件下存在爆炸性气体环境。
在选择电气设备时，这些分类至关重要，必须根据环境和爆炸风险选择合适的设备。
如何确保合规
为符合防爆标准，工程师在项目规划和实施时需遵循以下步骤：
- 评估危险区域：
进行全面的风险评估，将区域划分为相应的区域或分区。 - 选择认证设备：
确保在危险区域使用的所有电气设备符合ATEX、IECEx或NEC标准。 - 妥善保存文档：
记录所有安全检查、认证和维护计划，便于审核。 - 定期检查：
定期检查设备的磨损情况，确保其持续符合防爆要求。
结语
通过深入理解防爆标准，工程师能够确保项目遵守安全法规，从而降低事故风险，并提升危险环境中的运行效率。
