发酵工艺中的隐形风险：为什么生物制药同样需要防爆防护？
发酵工艺中的隐形风险：为什么生物制药同样需要防爆防护？
当人们谈到爆炸风险时，往往会想到油井平台或化工厂，而不是干净、明亮的生物制药实验室。然而，事实并非如此。 现代生物制药生产中，越来越多地使用乙醇、甲醇或异丙醇等溶剂，用于清洗、配制和提取。这些物质虽然在工艺中必不可少，但同样具有高度易燃性。当它们与细微粉尘、密闭设备以及封闭空间相遇时，就可能形成爆炸性混合气体，尤其是在发酵、纯化和取样等环节中，更容易出现安全隐患。
在石油天然气、制药和化工等行业，危险环境对安全和运营构成了重大风险。用于这些环境中的电气设备必须符合严格的认证标准，以确保安全和功能性。然而，如何理解和应对如ATEX、IECEx和NEC等认证要求，常常让人感到困惑。
本文将解析危险区域认证的目的，解释它们之间的主要区别，并强调在选择电气产品时，了解这些认证的重要性。
什么是危险区域认证？
危险区域认证是旨在减少爆炸性环境中风险的监管框架。这些认证确保电气产品——如接线箱、端子盒和控制系统——在设计上避免点燃源与易燃物质接触，从而预防火灾和爆炸的发生。
主要认证包括：
- ATEX（欧洲）：
源自欧盟指令，ATEX定义了用于潜在爆炸性环境中设备的安全标准。 - IECEx（全球）：
IECEx是由国际电工委员会（IEC）管理的全球标准，提供了一个统一的危险区域设备认证框架。 - NEC/UL（北美）：
美国国家电气规范（NEC）和美国保险商实验室（UL）专注于美国和加拿大的安全标准。
这些认证为何重要？
- 确保安全：
认证设备通过控制点燃源或防止火花来最大限度地降低爆炸风险。 - 符合法规要求：
各行业必须遵守地区性认证要求，以避免处罚并确保运营合法。 - 提高可靠性：
认证确保产品经过严格测试，能够在极端条件下正常工作，从而减少停机时间和维护成本。
ATEX、IECEx和NEC之间的主要区别
虽然这些认证的共同目标是确保危险环境中的安全，但它们各自具有独特的特点：
- ATEX 着重于欧洲的合规性，并要求设备标注特定的代码（例如：II 2G Ex d IIC T6）。
- IECEx 是全球公认的标准，强调互操作性，使制造商能够证明其在多个地区的合规性。
- NEC/UL 更加注重设备的划分（分区 1和分区 2），而非ATEX和IECEx标准中的区域（区域 0、区域 1、区域 2）。
理解这些差异对于选择适合国际项目的设备至关重要。
区域与分区：简明指南
危险区域的分类定义了风险的类型和级别。以下是简要对比：
- 区域（ATEX/IECEx）：
- 区域 0： 持续的爆炸性环境。
- 区域 1： 在正常操作中可能发生爆炸性环境。
- 区域 2： 不太可能发生爆炸性环境，但存在可能性。
- 分区（NEC）：
- 分区 1： 爆炸性环境总是或经常存在。
- 分区 2： 爆炸性环境仅在异常情况下出现。
这两种系统有助于各行业确定电气设备所需的保护级别。
如何确保合规
- 了解你的环境：
评估危险环境的性质，包括气体、蒸气或粉尘的存在。 - 匹配设备与认证要求：
确保所选电气产品符合适用的区域或分区标准。 - 与专家合作：
咨询了解危险区域法规的专家，避免在安装和维护过程中出现合规问题。 - 定期维护和检查：
认证不是一次性过程——定期的维护和检查对于确保长期的安全性和合规性至关重要。
危险区域合规中的挑战
- 地区差异：
地区标准的差异可能会使跨国项目的设备选择变得复杂。IECEx通过提供全球统一的标准，为这一问题提供了解决方案。 - 复杂的标签系统：
解读产品标签（例如“Ex d IIC T4”）可能会让人困惑。对团队进行标签解读培训，对于合规性至关重要。 - 与旧系统的兼容性：
将认证设备与老旧系统进行整合可能会遇到困难。考虑采用模块化设计，以便实现无缝集成。
结语
理解危险区域认证对于确保工业操作中的安全性、可靠性和合规性至关重要。ATEX、IECEx和NEC等认证不仅保护工作人员和资产的安全，还通过降低风险提高运营效率。对于在危险区域操作的行业而言，了解认证要求及其影响，不仅是为了合规，更是为了创造一个更安全、更高效的工作环境。
