发酵工艺中的隐形风险：为什么生物制药同样需要防爆防护？
发酵工艺中的隐形风险：为什么生物制药同样需要防爆防护？
当人们谈到爆炸风险时，往往会想到油井平台或化工厂，而不是干净、明亮的生物制药实验室。然而，事实并非如此。 现代生物制药生产中，越来越多地使用乙醇、甲醇或异丙醇等溶剂，用于清洗、配制和提取。这些物质虽然在工艺中必不可少，但同样具有高度易燃性。当它们与细微粉尘、密闭设备以及封闭空间相遇时，就可能形成爆炸性混合气体，尤其是在发酵、纯化和取样等环节中，更容易出现安全隐患。
在未来几年，可再生能源的份额将大幅增加。由于其中一些清洁能源众所周知的不稳定性，高效的能源储存和载体技术将是后化石燃料时代稳定可靠的能源供应的关键保证。因此氢气将在这方面发挥非常重要的作用。
我们必须注意到对于氢气有一个和现有的生产设施相反的安全问题。不像化学或石化工厂（例如炼油厂）那样，普通人不得随意进出，所有的操作流程都由专家和熟练人员控制，而新的 “氢经济 “将会广泛分布，有许多和公众接触的机会并带来危险性。因此有必要为接触氢气应用的人提供全新的安全理念和特别的教程。
我们在之前的一些专栏中，已经报道了国际标准组织和符合性评价系统在这个非常重要的问题上的努力。今天，我将解释他们最新的成就。新的IECEx工作组19：氢气 的第一次会议于10月底以线上方式举行。会上讨论了以下潜在的业务案例:
IECEx设备体系
用于氢气应用的产品已有许多获得了IIC的认证。需要对潜在的新客户提供正确的市场宣传，来解释IIC意味着什么。在非电气防爆保护和氢气的特殊危险方面存在很大的知识差距。爆炸组IIC只是涵盖了防爆技术隔爆 “d “和本质安全 “i”。ISO 80079 – 36使用的方法是 “结构安全”。当设备暴露于氢气/空气混合物中时，我们需要避面产生引燃源（即使能量极低）的方案。机械电弧、静电放电（甚至电晕型）、催化表面反应（化学引燃源）都应预防。在IEC 60079-46：组件和IEC 80079-36中的风险评估程序的覆盖下，可以为氢气应用组件（例如氢气压缩机）等建立一套特别的程序。
已建立的IECEx认证设备体系可作为参照ISO 22734的完整电解器和参照IEC 62282-3和-5的燃料电池系统的认证体系基础。
服务设施计划
在氢气危险区域工作的服务供应商应胜任氢气方面的工作，考虑到该气体的特殊属性，如极低的引燃能量、几乎透明的燃烧火焰、低密度等。IECEx服务认证体系可用于为以下机构提供定制的认证程序。
- 安装公司
- 设计和规划公司（包含防爆分区）
- 检查和维护供应商
可以特别参考ISO标准19880或ISO TS15916。
个人能力计体系
针对设计、生产和测试氢气设施使用的机器和组件的人员以及在现场运行的人员，或者对于为服务提供商工作的专业人员，可以增加新的能力认证单元。
为认可的培训提供者（RTP）制定一个特别氢气培训计划对他们而言将是非常有帮助的。
想法还在继续汇总当中。作为启动IECEx氢气特别活动的第一步，所有的认证机构都会被要求填写IECEx办公室发布的特别调查问卷。在2022年初，该活动的结果将在IECEx执行委员会上进行讨论。
与标准化机构的密切关系对下一步的工作非常重要。IEC TC 31、ISO TC 197和IECEx的代表在11月举行了两次会议。与会者在开放和友好的气氛中开始建立起密切的关系，为氢经济制定适当的计划和概念。
