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2025.11.14

发酵工艺中的隐形风险:为什么生物制药同样需要防爆防护?

R. STAHL

当人们谈到爆炸风险时,往往会想到油井平台或化工厂,而不是干净、明亮的生物制药实验室。然而,事实并非如此。

现代生物制药生产中,越来越多地使用乙醇、甲醇或异丙醇等溶剂,用于清洗、配制和提取。这些物质虽然在工艺中必不可少,但同样具有高度易燃性。当它们与细微粉尘、密闭设备以及封闭空间相遇时,就可能形成爆炸性混合气体,尤其是在发酵、纯化和取样等环节中,更容易出现安全隐患。

 

发酵工艺中的隐形风险:为什么生物制药同样需要防爆防护?
发酵工艺中的隐形风险:为什么生物制药同样需要防爆防护?

 

风险在哪里产生

在生物技术生产环境中,潜在风险主要出现在以下环节:

  • 使用含酒精清洗剂的清洗工位
  • 存在静电积聚或敞口容器的取样与称量间
  • 发酵罐中可能积聚二氧化碳和可燃蒸气的区域
  • 处理可燃液体或气体的灌装、包装区域

 

如果这些区域的风险控制不到位,根据 ATEX/IECEx 分类,它们可能被认定为 1 区或 2 区危险区域。

 

为什么防爆设备至关重要

即使可燃物的使用量不大,在通风受限的封闭空间中,风险依然会被放大。普通的电气设备,如照明灯具、控制盘或接线箱,可能成为引发爆炸的潜在源。

因此,防爆设备正逐渐成为制药和生物技术行业的标准配置:

  • Ex e 防爆接线箱:实现安全的电力分配
  • 本安型隔离与 I/O 模块:保障过程控制安全
  • 高防护等级(IP66 及以上)的防腐 LED 灯具:提供可靠照明
  • 密封式 UPS 系统:在停电时维持安全系统运行

 

这些设备共同确保操作人员安全与 GMP 合规,同时不影响生产效率。

 

R. STAHL 隐形守护

在生物技术领域,人们通常关注生物制剂和洁净室标准,而安全基础设施常常被忽视,直到事故发生。

R. STAHL为生物制药危险区域提供经过认证的防爆解决方案,产品具备低维护、防腐蚀、结构紧凑等特点,专为卫生环境设计。这些系统帮助企业在满足安全要求的同时,避免过度设计或破坏洁净室布局。

最安全的系统,往往是那些你几乎察觉不到,却始终值得信赖的系统。

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